Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Producător:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
F – 27460 Igoville
Franţa

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Taktic 12.5% amitraz
Concentrat emulsifiabil de uz extern împotriva ectoparaziţilor la bovine, suine, ovine şi caprine.

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţă activă:
Amitraz 125mg/ml
Excipienţi:
Solvesso 200
Nonoxinol 9
Tetraizopropildifenilcarbodiimidă

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Porcine: tratamentul şi controlul infestaţiei cu râie sarcoptică şi păduchi
Bovine: tratamentul şi controlul infestaţiei cu căpuşe, râie şi păduchi
Ovine si caprine: tratamentul şi controlul infestaţiei cu căpuşe, râie, păduchi şi Melophagus ovinus

5. CONTRAINDICAŢII

Nu sunt

6. REACŢII ADVERSE

Nu sunt, dacă se respectă dozele recomandate.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Porcine, bovine, ovine şi caprine.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Sub formă de spray la porcine şi bovine, prin îmbăiere sau sub formă de spray la ovine si caprine.

Porci:
Amestecaţi în proporţie de 40 ml Taktic la fiecare 10 litri de apă. Preparaţi spray-ul în ziua tratamentului, folosind apă curată. Îndepărtaţi mâncarea din boxă şi acoperiţi adăpătorile. Îndepărtaţi aşternutul şi curăţaţi boxele. Trataţi toate animalele dintr-un grup, simultan, fie că sunt afectate vizibil sau nu. Utilizaţi suficientă soluţie pentru a uda animalele pe tot corpul, acordând atenţie deosebită urechilor, zonei ventrale şi zonei dintre picioarele anterioare. Se înlătură crustele înainte de tratament.

PROGRAMUL DE CONTROL RECOMANDAT

Se tratează iniţial, cu Taktic, tot efectivul. Se repetă tratamentul după 7-10 zile.
Efectuaţi tratamente profilactice de rutină după cum urmează:

Vieri activi: A se trata la fiecare 2-3 luni.
Scroafe şi scrofiţe: A se trata la intrarea în compartimentele de fătare.
Tineret: A se trata după înţărcare sau înainte de mutarea în halele de îngrăşătorie.
Noii veniţi în efectiv: Vor fi izolaţi şi vor fi trataţi înainte de a fi introduşi în efectiv.
Clădiri: Pentru a dezinfecta clădirile goale, se poate folosi un singur tratament cu 80 ml Taktic în 10 litri apă

Bovine:
Se amestecă în proporţie de 20 ml Taktic la fiecare 10 litri de apă. Soluţia pentru spray se prepară în ziua tratamentului, folosind apă curată. Pulverizaţi 5-10 litri soluţie pe fiecare animal, funcţie de greutatea acestuia. Pulverizaţi soluţia pe întreg corpul animalului până când acesta este complet ud. În cazuri severe de râie sau infestaţie cu păduchi, repetaţi tratamentul după 7-10 zile. Repetaţi programul la fiecare 2-3 luni pentru ca efectivul să nu se reinfesteze cu păduchi sau râie. Trataţi toate animalele dintr-un grup fie că sunt afectate vizibil sau nu. Pentru controlul infestaţiei cu căpuşe bovinele ar trebui tratate la fiecare 9-10 zile, pe durata perioadei de risc.

Ovine si caprine:
Toate oile expuse infestării cu căpuşe, păduchi, Melophagus ovinus sau râie, inclusiv râia sarcoptică, trebuie tratate. Tratamentul se va repeta după 14 zile, dacă apar simptome de reinfestare. Taktic nu are un miros puternic şi nu cauzează nerecunoaşterea mamă – miel.
Un singur tratament distruge căpuşele şi previne reinfestarea timp de până la 6 săptămâni.

CONCENTRAŢIA INIŢIALĂ: Se amestecă în proporţie de 1 litru Taktic la fiecare 250 litri apă, pentru a obţine o soluţie 0,05%.

REUMPLEREA: Se amestecă în proporţie de 1.5 litri Taktic la fiecare 250 litri apă. Se va reumple înainte ca volumul soluţiei să scadă cu 10%.

METODA: Se prepară soluţia pentru îmbăiere, în ziua tratamentului. Se umple bazinul cu apă curată. Se adaugă volumul necesar de Taktic, direct în apă, şi se amestecă bine. După utilizare se elimină soluţia folosită.

CÂND SE ÎMBĂIAZĂ: Oile si caprele adulte vor fi îmbăiate imediat înainte de momentul preconizat de apariţie a căpuşelor. Tineretul ovin si caprin se îmbăiază înainte de a ieşi pe păşuni infestate cu căpuşe. Mieii si iezii pot fi îmbăiaţi în siguranţă de la vârsta de 3-4 zile şi vor trebui re-îmbăiaţi după 3-4 săptămâni deoarece lâna lor cu fir scurt nu va menţine o cantitate suficientă de soluţie pentru a asigura protecţie de lungă durată. Se va permite oilor si caprelor să se odihnească şi vor fi adăpate înainte de îmbăiere. Oile si caprele vor fi ţinute în soluţia de îmbăiere timp de 60 secunde, scufundând capul cel puţin o dată.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

A nu se îmbăia animale obosite sau însetate.
A nu se utiliza la cai.
Numai pentru uz extern.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz

În caz de supradozare accidentală (puţin probabilă), se poate observa sedarea animalului. În mod normal se aşteaptă revenirea naturală fără intervenţie clinică, dar dacă este necesar se va asigura terapia de susţinere până la dispariţia simptomelor.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Carne şi organe de bovine: 4 zile
Carne şi organe de ovine si caprine : 24 zile
Carne şi organe de porcine: 1 zi
Lapte de vacă: 4 zile

Lapte de ovine si caprine : Nu se va utiliza la capre si oi care produc lapte pentru consumul uman.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C. A se păstra în containerul original, bine închis, într-un loc sigur, departe de alimente.
A se feri de îngheţ.

Valabilitate:
A nu se utiliza după data expirării.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 săptămâni.
Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 12 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

A nu se îmbăia animale obosite sau însetate.
A nu se utiliza la cai.
Numai pentru uz extern.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

La manevrarea concentratului sau la pulverizare: Purtaţi salopete impermeabile, mănuşi de cauciuc (neoprenic sau nitrilic, cu grosimea minimă de 0.5 mm), cizme de cauciuc şi ecran protector pentru faţă, atunci când deschideţi containerele, diluaţi sau pulverizaţi substanţa diluată pe animale, sau la spălarea containerelor goale.

La manevrarea concentratului de îmbăiere, la manevrarea soluţiei diluate de îmbăiere sau a oilor îmbăiate recent: Purtaţi mănuşi de cauciuc (cu rezistenţă mare, din cauciuc nitrilic, de minim 300 mm lungime şi 0.5 mm grosime), cizme de cauciuc, pantaloni sau colanţi impermeabili şi jachete sau şorţuri şi ecran protector pentru faţă, la manevrarea concentratului sau a animalelor proaspăt tratate. Îmbăierea se va realiza într-un loc bine ventilat, de preferat afară.

Nu manevraţi animale tratate fără a purta echipament de protecţie, până la uscarea completă a robei acestora.

În momentul utilizării, nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi. Nu inhalaţi particulele pulverizate. Evitaţi orice contact cu gura, pielea şi ochii.

Poate cauza sensisibilizare prin contacul cu pielea.

La contactul cu pielea sau ochii, spălaţi imediat concentratul sau soluţia pulverizată. După utilizare spălaţi temeinic tot echipamentul de protecţie, mai ales interiorul mănuşilor. Spălaţi mâinile şi pielea expusă înainte de a mânca, bea sau fuma, sau la terminarea lucrului.

Pentru medic:

Amitraz NU este un compus organofosforic. Dacă se suspectează intoxicaţia cu amitraz, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere, acordând o atenţie specială monitorizării funcţiei respiratorii şi cardiace. Cu toate acestea revenirea este în mod normal spontană. A NU se folosi Atropină. A NU se induce voma.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Taktic nu va fi deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti. A nu se contamina lacuri, cursuri de apă sau canale. Containere vor fi golite complet şi vor fi eliminate în condiţii de siguranţă. A nu se refolosi containerele goale.

14. ALTE INFORMAŢII

Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie

Prezentare: Flacoane de 250 ml, 1 litru şi 5 litri, din poliamidă/polietilenă de înaltă densitate co-extrudate cu dop din polietilenă filetat.
Cutie cu un flacon de 250 ml.
Cutie cu 20 flacoane de 250 ml.
Cutie cu un flacon 1 litru.
Cutie cu 10 flacoane de 1 litru.
Cutie cu un flacon de 5 litri.
Cutie cu 5 flacoane de 5 litri.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.