Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

NOBILIS Ma 5+Clone 30
Vaccin viu, bivalent, liofilizat împotriva Bronsitei Infectioase si Bolii Newcastle.

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Fiecare doză de vaccin conţine:
– virus viu al Bronşitei Infectioase, tulpina Ma 5 …………….minim 3.0 si maxim 5.8 log₁₀ EID₅₀ şi
– virus viu al Bolii Newcastle, tulpina Clona 30……………….minim 6.0 si maxim 7.7 EID₅₀
Compoziţia stabilizatorului (înainte de liofilizare) este listat mai jos:
– Sorbitol
– Gelatina hidrolizata
– Cazeina pancreatica digestiva
– Fosfat disodic dihidrat
– Apă pentru injectare

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activă a puilor sănătoşi împotriva serotipului Massachusetts al virusului Bronşitei infecţioase şi împotriva virusului Bolii Newcastle.
Durata şi nivelul imunităţii care se instalează depind de vârsta puilor, starea de sănătate şi de întreţinere a lor. Condiţiile de igienă şi respectarea condiţiilor de creştere pot influenţa instalarea imunităţii.

5. CONTRAINDICAŢII

Când este folosit conform instrucţiunilor – nu există

6. REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
La pasările sănătoase nu s-au observat reactii adverse. Durata şi intensitatea reacţiilor postvaccinale depind de starea de sănătate şi întreţinere a puilor.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de găină

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administreaza cate o doza care contine intre 3.0-5.8 log₁₀ EID₅₀ (de virus viu al Bronşitei Infectioase) şi intre 6.0-7.7 log₁₀ EID₅₀ (de virus viu al Bolii Newcastle) pe animal prin:
vaccinare prin aerosoli
– aplicare prin apa de băut
aplicare oculo/nazala

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Program de vaccinare:
Vaccinarea poate fi făcută, fără riscuri, începând la vârsta de 1 zi.
Broileri:
– vaccinare la vârsta de o zi cu Ma 5 + Clona 30 cu generator de aerosoli sau oculo-nazal; dacă în zonă este risc endemic de Boala Newcastle se revaccinează cu Clona 30 la aproximativ 4 săptămâni cu generator de aerosoli, oculo-nazal sau prin apa de băut.
Păsările ouătoare şi de reproducţie
– vaccinare la vârsta de o zi cu Ma 5 + Clona 30 cu generator de aerosoli sau oculo-nazal; dacă în zonă există riscul endemic de Boala Newcastle se revaccinează cu Clona 30, după aproximativ 4 săptămâni, cu generator de aerosoli, oculo-nazal sau prin apa de băut;
– revaccinare cu Ma 5 + Clona 30 la vârsta de 6 săptămâni cu generator de aerosoli, oculo-nazal sau prin apa de băut. Programul de vaccinare pentru ouătoare şi reproducţie trebuie completat cu o vaccinare cu vaccin inactivat care să conţină virusul Bronşitei Infectioase şi virusul p.p.a. în scopul protejării pe toată perioada de ouat.
Durata şi nivelul imunităţii care se instalează depind de vârsta puilor, starea de sănătate şi de întreţinere a lor. Condiţiile de igienă şi respectarea condiţiilor de creştere pot influenţa instalarea imunităţii.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la 2°C- 8 °C.
A se proteja de lumină.
Flacoanele deschise se vor folosi imediat
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Înainte de utilizare, vaccinul va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (15-25C). Se vor folosi seringi şi ace sterile.
Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după utilizarea acestui vaccin.
Evitaţi contactul cu virusul vaccinului cât mai mult posibil.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L
Şos. de Centură nr.27 – 28,
Com. Chiajna., ILFOV